Метрологическое обеспечение сертификации систем качества продукции и услуг

Вопросы метрологического обеспечения сертификации являются предметом пристального внимания, начиная с процедуры установления технической компетенции испытательных лабораторий при их аккредитации, так как подобные и измерительные лаборатории являются центральным звеном при получении достоверных результатов сертификационных испытаний. Достоверность определения показателей качества продукции зависит от уровня МО, которое предусматривает наличие:

• • обоснованных требований к точности результатов сертификационных испытаний;
• • документов, регламентирующих методики испытаний и оценки их испытаний;
• • необходимых средств измерения;
• • квалифицированного персонала;

• системы подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования.

При этом под измерительным оборудованием понимаются все средства измерений, эталоны, образцовые вещества, вспомогательная аппаратура, необходимые для проведения испытаний. Метрологическое подтверждение пригодности средств измерений в соответствии со стандартом ИСО 10012-1-92 «Требования по обеспечению качества измерительного оборудования. Ч. 1» означает последовательность операций, необходимую для того, чтобы гарантировать соответствие данного измерительного оборудования требованиям, отвечающим его назначению.

Более сложной процедурой, применяемой в случаях, когда процесс измерения имеет сложный характер, является система управления этим процессом, под которым понимаются контроль и анализ данных указанного процесса в сочетании с корректирующими действиями, направленными на поддержание непрерывного нахождения измерительного процесса в рамках установленных требований.

Все особенности этой системы с позиции процедуры изложены в стандарте ИСО 10012-2-92 «Требования к обеспечению качества измерительного оборудования. Ч. 2». Корректирующие действия могут, в частности, включать в себя уменьшение интервалов между поверками, ремонт или замену нестабильного или ненадежного прибора, увеличение времени проведения измерений, требуемой точности и т.д.

Основные положения, связанные с метрологическим обеспечением испытаний, вначале были изложены в стандартах серии ИСО 9000, а затем получили дальнейшее развитие в руководстве ИСО/КАСКО 130 «Общие требования к компетентности калибровочных и испытательных лабораторий». Этот документ является основой как для внедрения систем качества в лабораториях, так и для оценки их компетентности при аккредитации. В число основных положений, указанных в нормативных документах и являющихся объектом проверки при сертификации систем качества, входят:

• • средства испытаний, измерений и вспомогательные устройства;
• • порядок подготовки к проведению испытаний и измерений;
• • правила обработки и оформления результатов испытаний и измерений;
• • допустимые погрешности результатов измерений и точность результатов испытаний.

Процедурно орган сертификации, проводящий сертификацию систем качества, действует в соответствии с руководством ИСО/МЭК 48 «Руководящие положения по оценке и регистрации систем качества поставщика третьей стороной», а также по правилам европейского стандарта EN 45012 «Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию систем обеспечения качества».

При сертификации продукции в испытательных лабораториях решаются задачи, аналогичные изложенным ранее. Результат сертификационных испытаний (измерений), проводимых в соответствии с установленной методикой, излагается в протоколе, где параметр испытуемого объекта выражается в соответствующих единицах измерений, а его регламентированное значение и допуск на параметр соответствуют требованиям нормативных документов.

Очевидно, что достоверный (правильный в метрологическом смысле) результат способствует гармонизации испытаний и сертификации для взаимного признания и содействия в торговле между странами. В то же время общие процедуры и критерии действия органов по сертификации создают основу для:

• • признания компетентности органов по сертификации;
• • заключения соглашения между этими органами;
• • заключения соглашений между национальными органами, ответственными за признание органов по сертификации;
• • назначения органов по сертификации для выполнения функций, указанных правительствами стран на основе действующего законодательства.

Весьма непростым вопросом является сертификация оказываемых услуг. Но и в этом случае нельзя обойтись без измерений и испытаний, т.е. без соответствующих лабораторий, а следовательно, без процедур, изложенных ранее.