Международные стандарты на системы качества

Особое место в политике военных ведомств в области качества занимает система военных стандартов. Управление качеством в стандартах большинства зарубежных стран регламентируется в виде требований и методов, способствующих разработке и производству продукции, отвечающих потребностям заказчика при экономической и рациональной организации производства.

В начале 1960-х годов для нужд МО США с последующим их использованием в аэрокосмической и атомной промышленности был разработан ряд стандартов, в том числе:

MIL-Q-9858A «Требования к программам качества»;

MIL-I-45208A «Требования к системам технического контроля».

Впервые в данных стандартах был зафиксирован новый подход, при котором организация демонстрирует заказчику не только и не столько результаты испытаний и контроля изделий, сколько всю организацию работ, гарантирующую стабильное качество продукции. Именно этот подход лег в основу оценки и сертификации систем качества. Эти стандарты и в настоящее время остаются основным инструментом при военных поставках и широко используются в закупочных контрактах военных ведомств.

Критерии гарантии качества в рамках блока НАТО установлены «Основным соглашением по техническому контролю совместных проектов НАТО». В последующем это соглашение было дополнено еще двумя соглашениями:

STANAG 4107 «Совместная приемка правительственных систем качества», включающая описание процедур и форм обмена информации о службах обеспечения качества;

STANAG 4108 «Требования НАТО к системам обеспечения качества».

В середине 70-х годов XX века министерство обороны Великобритании выпустило свои военные стандарты по качеству - BS 5750 «Системы обеспечения качества, ч. 1, 2, 3». Требования стандарта сводились к тому, что «поставщики обязаны разрабатывать эффективную и экономически пригодную систему обеспечения качества, выпускать документацию на нее и способствовать ее функционированию».

Соединенные Штаты Америки поступили подобным же образом со своим стандартом ANSI 90. За ними последовали другие страны, и постепенно все развитые промышленные государства начали создавать собственные стандарты, заполонив весь международный рынок национальными стандартами, препятствующими прохождению товара через границу.

Несмотря на различия в деталях, указанные документы в своей основе содержат следующие принципиальные положения:

разработка на основе этих документов программ качества на конкретном предприятии;

регистрация выполненных работ, выявленных недостатков и принятых решений относительно качества, которые предъявляются представителю заказчика по его требованию;

регламентация требований к рабочим инструкциям, описывающих характер и последовательность выполняемых операций, к контролю поставляемых комплектующих изделий и материалов, а также к исследованию забракованных изделий;

проведение корректирующих мероприятий при обнаружении недостатков.

В ответ на сложившуюся ситуацию эксперты технического комитета 176 Международной организации по стандартизации (ИСО/ТК 176) в течение нескольких лет собрали все наиболее рациональное из того, что было накоплено в области качества (как научные знания, так и практический опыт) и в 1987 году отразили в стандартах, получивших индекс 9000.

В МС ИСО серии 9000 был сконцентрирован международный опыт по управлению и обеспечению качества продукции. В основу МС ИСО серии 9000 положены требования существующих национальных стандартов и документов, прежде всего национальные стандарты США, Великобритании, Франции, Канады, устанавливающие требования к организации внутриведомственных систем качества, основные критерии и элементы этих систем. Новые документы ИСО явились шагом вперед по сравнению с имевшимися прежде в разных странах национальными стандартами на системы качества как по составу требований, так по возможностям применения, как поставщиками, так и заказчиками (потребителями) продукции и услуг.

Комплекс стандартов ИСО серии 9000 определяет требования именно к системе управления качеством, а не к продукции или услугам, предоставляемым организациями и предприятиями, и ориентирован, прежде всего, на унификацию требований к системам качества, предназначенных для применения при установлении торговых связей в качестве моделей для оценки системы качества продукции поставщика. При этом соответствие систем качества требованиям стандартов ИСО рассматривается как определенная гарантия того, что поставщик способен выполнить требования, установленные в контракте на поставку и обеспечить стабильное качество продукции. Соответственно соблюдение поставщиком стандартов ИСО серии 9000 является основой для принятия решения о заключении контракта между фирмой и заказчиком или фирмами на поставку продукции.

В состав стандартов серии входят стандарты, непосредственно представляющие требования, стандарты, представляющие справочную информацию и руководящие указания, а также стандарты обеспечивающие (разъясняющие) частные вопросы систем менеджмента качества (рис. 6.3).

Структура комплекса МС ИСО серии 9000

Рис. 6.3. Структура комплекса МС ИСО серии 9000

МС ИСО 9001-9003 были предназначены для применения в различных контрактных ситуациях, МС ИСО 9004 - для внутреннего применения, МС ИСО 9000 - служил «маршрутной картой» для применения остальных стандартов.

Учитывая прогрессивный характер и возрастающее влияние на развитие отечественного экспорта стандартов ИСО серии 9000, в бывшем СССР была проведена работа по их внедрению. Три стандарта ИСО серии 9000 были приняты в качестве государственных стандартов СССР: ГОСТ 40.9001-88 (ИСО 9001-87), ГОСТ 40.9002- 88 (ИСО 9002-87), ГОСТ 40.9003-88 (ИСО 9000#-87).

Стандарты серии 9000 сразу же получили всемирное признание и стали одними из самых популярных документов ИСО. Уже в 1987 году стандарты ИСО были переработаны в европейские стандарты EN 29000. В период с 1987 по 1993 года стандарты серии 9000 методом обложки были обращены в национальные стандарты многих стран (табл. 6.1).

Национальные эквиваленты ИСО 9001 и ИСО 9002

Таблица 6.1.

Страны и континенты

ИСО 9001

ИСО 9002

Россия

ГОСТ Р ИСО 9001-96

ГОСТ P ИСО 9002-96

Канада

CAN/CSA-ISO 9001-94

CAN/CSA-ISO 9002-94

Европа

EN 29001

EN 29002

Франция

NF Х50-131

NF X50-131

Г ермания

DIN ISO 9001

DIN ISO 9001

Великобритания

BS 5750 1987 PART 1

BS 5750 1987 PART 2

США

ANSI/ASQS Q9001

ANSI/ASQS Q9002

С момента выхода в свет первой редакции ISO 9001 руководство ИСО/ТК 176, разработавшего данный стандарт, сразу же заявило о своих намерениях осуществлять периодическую переработку документа. Это «обещание» достаточно четко выполняется (см. рис. 6.4).

На основе обобщения опыта применения первой версии МС ИСО 9000 была разработана в 1994 году, вторая версия этих стандартов. Третья редакция стандартов серии ИСО 9000 принята 15.12.2000, состоит из трех стандартов - ИСО 9000:2000, ИСО 9001:2000 и 9004:2000 (рис. 6.5).

С учетом новых требований была разработана четвертая версия стандартов ИСО серии 9000, опубликованная и вступившая в действие в 2008 году. Кроме базовых, сюда включены стандарты поддержки, а также общие руководящие указания (рекомендации), стандарты с особыми (специальными) требованиями, предназначенные для раз-

153

личных секторов экономики, стандарты на отраслевые СМК и те, которые могут применяться в сочетании с ИСО 9001 (табл. 6.2).

Структура стандартов редакций 1994 и 2000 годов

Рис. 6.5. Структура стандартов редакций 1994 и 2000 годов

Стандарт ИСО 9001 предназначен для разработки и внедрения систем менеджмента качества предприятий для последующей сертификации или для заключения контрактов с другими предприятиями, которые предъявляют требования к стабильности и надежности выполнения контрактных обязательств. Требования, содержащиеся в стандарте, являются общими и предназначены для применения ко всем организациям независимо от вида деятельности, размера организации и поставляемой продукции. Стандарт определяет, что необходимо делать для внедрения системы качества, но не определяет как это делать. Именно за счет такого подхода требования стандарта являются универсальными и применимыми к любой организации.

Методы, как реализовать то или иное требование стандарта, предприятие выбирает само, исходя из своих потребностей и возможностей.

Стандарты ISO с требованиями к системам качества

Таблица 6.2

Базовые стандарты ISO

ISO 9001:2008

«Системы менеджмента качества. Требования».

ISO 9004:2008

«Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».

ISO 9000:2008

«Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»

Стандарты поддержки

ISO 19011:2011

«Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и (или) экологическому аудиту».

ISO/TR 10013:2001

«Рекомендации по документированию систем менеджмента качества»

Стандарт ИСО 9004 предназначен для организаций, желающих развивать и совершенствовать построенную систему качества. В этом стандарте приводятся методические рекомендации по постоянному совершенствованию процессов организации. Данный стандарт не предназначен ни для сертификации, ни для использования в договорных отношениях. Отличие данного стандарта заключается в более расширенных требованиях к системе менеджмента качества и некоторых рекомендациях, какие методы можно использовать для реализации этих требований.

Стандарт ИСО 9000 предназначен для установления единого понимания терминов и понятий используемых в стандартах ИСО серии 9000. Он определяет основные положения систем менеджмента качества и принципы, используемые при построении систем качества.

МС ИСО 19011 содержит методические указания по аудиту СМК и охраны окружающей среды.

В нашей стране международные стандарты ИСО серии 9000 (ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004, ISO 19011) были приняты в качестве национальных. Русскоязычная версия стандартов включает ГОСТ ISO 9000:2011, ГОСТ ISO 9001:2011, ГОСТ ISO 9004:2010, ГОСТ ISO 19011-2013.

В области стандартизации систем менеджмента на международном и национальном уровнях наметились две тенденции. Первая тенденция заключается в разработке новых стандартов на системы менеджмента по различным аспектам деятельности организаций. К уже популярным стандартам на системы менеджмента - качества (ИСО 9000), охраны окружающей среды (ИСО 14000), охраны труда (OHSAS 18000) - добавились стандарты на системы менеджмента защиты информации (ИСО 27000), системы энергоменеджмента (ИСО 50000), системы менеджмента безопасности цепи поставок (ИСО 28000). Вторая - с развитием стандартов на системы менеджмента организаций по отраслевому направлению. Так, стандарты на системы менеджмента качества с дополнительными (по отношению к ИСО 9001) требованиями созданы уже более чем для 20 отраслей:

ИСО/ТУ 16949:2002 (QS 9000) - автомобильная;

AS 9100:2001 - аэрокосмическая;

TL 9000:2001 - телекоммуникационного оборудования и др.

Таким образом, с одной стороны, появление большого числа стандартов на системы менеджмента способствует внедрению организациями лучшего мирового опыта в этой области. С другой стороны, одновременное внедрение разных по структуре и формулировкам стандартов создает трудности для предприятий при интеграции их требований в общую систему менеджмента организаций. С целью решения этой проблемы в ИСО были разработаны общие для всех стандартов на системы менеджмента: структура высшего уровня, термины и определения, основной текст, которые должны впредь использоваться разработчиками любого стандарта ИСО на системы менеджмента. Эти требования изложены в новой (пятой) версии ИСО 9001:2015.

 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ   ОРИГИНАЛ   След >