Первый этап аудита по сертификации системы менеджмента качества
Первый этап аудита по сертификации СМК - это аудит адекватности. Проверку проводят с целью определить соответствие документов системы менеджмента качества требованиям стандарта ГОСТ ISO 9001-2015.
Для первого этапа аудита председатель комиссии запрашивает у заявителя документы для анализа: обязательные документы по приложению «Г» к ГОСТ Р 55568-2013 (табл. 5.1) и дополнительно документы по усмотрению комиссии.
Перечень необходимых документов и записей, представляемых проверяемой организацией в орган по сертификации, может быть уточнен в каждом конкретном случае и определен органом по сертификации.
Орган по сертификации вправе потребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.
При проведении первого этапа аудита полностью или частично на территории заказчика часть документов и сведений из настоящего перечня может быть предоставлена комиссии по сертификации непосредственно в проверяемой организации. При анализе поступивших документов комиссия запрашивает у заявителя сведения о проведении внутренних аудитов и анализа системы менеджмента качества со стороны руководства организации. Внутренние аудиты и анализ со стороны руководства являются подтверждением того, что СМК в организации внедрена и функционирует.
Таблица 5.1
Перечень документированной информации для анализа СМК
|
№ п/п |
Название документа |
|
1 |
Политика организации в области качества (если она выполнена в виде отдельного документа и не включена в Руководство по качеству) |
|
2 |
Руководство по качеству |
|
3 |
Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок) |
|
4 |
Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не включена в общую структурную схему организации) |
|
5 |
Перечень документов СМК |
|
6 |
Документированные процедуры, установленные в ГОСТ ISO 9001-2011:
|
|
7 |
Комплект документов по факту проведения внутренних проверок СМК в организации (один цикл внутренних проверок, охватывающий всю область применения СМК, предшествующий сертификации). Документы по проведению анализа СМК со стороны руководства организации (анализ, предшествующий сертификации) |
|
8 |
Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов СМК |
Возможно проведение первого этапа аудита без выезда «на место», если документация и информация по СМК, представленные заявителем, не вызывают у эксперта спорных вопросов и неясностей. На этом этапе эксперты могут не выезжать «на место» в случае, если имеется длитель-
ный опыт взаимодействия с проверяемой организацией в рамках работ по оценке и сертификации СМК и орган по сертификации в достаточном объеме знаком с СМК данной организации. При положительном заключении о возможности перехода ко второму этапу аудита по сертификации СМК орган по сертификации оформляет отчет и направляет проверяемой организации до начала второго этапа аудита. При этом к отчету прилагается акт о частичном аудите «на месте» при его проведении с положительным заключением.
Блок-схема первого этапа аудита системы СМК представлена на рис. 5.2.
Рис. 5.2. Первый этап аудита по сертификации системы
Подготовка плана аудита.
План аудита подготавливает председатель комиссии. Форма плана аудита по сертификации системы менеджмента качества приведена в приложении «Д» стандарта ГОСТ Р 55568- 2013. План аудита согласовывается с проверяемой организацией. Любые разногласия должны быть урегулированы и разрешены до начала аудита.
При установлении сроков проведения аудита учитываются следующие факторы:
. требования ГОСТ ISO 9001-2015;
- • размер организации и сложность производственных процессов;
- • технологические и обязательные требования;
- • аутсорсинг любой деятельности, охватываемой СМК;
- • число производственных площадок.
На основе разработанного и согласованного плана аудита председатель комиссии распределяет между членами комиссии обязанности по аудиту конкретных подразделений, видов деятельности, процессов и процедур аудируемой организации.
При подготовке к аудиту могут быть разработаны формы документов или использованы типовые формы, разработанные органом по сертификации.
Блок-схема подготовки второго этапа аудита по сертификации СМК представлена на рис. 5.3.
Рис. 5.3. Подготовка второго этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества
