Документированная информация системы менеджмента качества

При проверке содержания документированной информации СМК орган по сертификации анализирует, все ли требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 учтены. Проверяются записи («документированная информация»), разработанные организацией в целях регистрации данных, касающихся результативности процессов системы менеджмента качества и соответствия качества продукции требованиям. «Руководство по качеству», «План качества» теперь называют документированной информацией, которая должна поддерживаться в рабочем состоянии. Соответственно, существовавшие до сих пор «записи» называют «документированной информацией», которая должна «сохраняться».

В стандарте ГОСТ Р ИСО 9001-2015 нет требований к наличию руководства по качеству. Тем не менее по-прежнему необходимо поддерживать «документированную информацию» в рабочем состоянии, причем ранее существующее руководство по качеству может быть полезно.

Процессы СМК

Объектами аудита являются процессы, обеспечивающие выполнение организацией требований потребителей и обязательных требований к выпускаемой продукции. При этом аудиторская комиссия выбирает для проверки конкретный контракт или заказ на поставку продукции производимой в момент проверки, и контракт на продукцию, поставляемую потребителю ранее.

Если потребителями не выдвинуты конкретные требования, то объектами аудита являются процессы системы менеджмента качества применительно к продукции, на которую установлены требования в технических регламентах, стандартах или других нормативных документах.

Орган по сертификации проверяет и оценивает также идентифицированные организацией процессы, необходимые для СМК, их применение ко всей организации, а также их результативность. Для оценки результативности процессов необходимо представить экспертам объективные свидетельства по достигнутым результатам процессов. Объективные свидетельства о процессах эксперты могут получить из следующих источников информации, приведенных в ГОСТ Р 55568-2013:

  • • интервью с работниками проверяемой организации;
  • • собственные наблюдения экспертов за деятельностью персонала, функционированием процессов, условиями труда и состоянием рабочих мест;
  • • данные обратной связи от потребителей;
  • • документы СМК, такие как политика и цели в области качества, Руководство по качеству, планы по качеству, стандарты организации, технологические регламенты (технологические процессы), положения, инструкции, внешние нормативные и технические документы, договоры, контракты и др.;
  • • документы, содержащие данные о процессах СМК (записи), такие как акты (отчеты) по внутренним аудитам, отчеты об анализе со стороны руководства, протоколы испытаний продукции, решения совещаний по проблемам качества, информация по результатам мониторинга и измерений продукции и процессов, рабочие журналы, заполненные ведомости, формы, бланки и др.;
  • • данные обзоров, анализов результативности функционирования СМК;
  • • результаты оценки поставщиков и рейтинги поставщиков.

Полученную из указанных источников информацию необходимо

проверять на объективность. Для уверенности в объективности полученной информации необходимо получать данные из различных источников информации и сопоставлять их.

 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ   ОРИГИНАЛ   След >