Объекты аудита при сертификации систем менеджмента качества
При сертификации СМК объектами аудита являются:
- • область применения СМК;
- • соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям к этой продукции;
- • полнота и точность отражения требований ГОСТ ISO 9001-2011 или ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в документации на СМК;
- • функционирование процессов СМК в отношении фактического выполнения требований документации системы и обеспечения результативности СМК.
Рассмотрим перечисленные объекты аудита при сертификации системы менеджмента качества.
Область применения системы менеджмента качества
Область применения системы менеджмента качества - это совокупность процессов жизненного цикла продукции или услуг, охватываемых системой менеджмента качества.
Существовавшая ранее возможность исключений в разделе 7 (ISO 9001:2008) теперь упразднена. Все требования стандарта ISO 9001:2015 должны быть применены, когда они применимы внутри установленной области системы менеджмента качества организации. Требования к процессам, которые не применяются в организации, реализованы быть не могут, но это не должно влиять на способность организации обеспечивать соответствие продукции и предоставляемых услуг. Обоснование для неприменения требований стандарта должны быть документированы в области применения. С переходом на ISO 9001:2015 ранее имеющиеся «Исключения» в системе менеджмента качества должны быть проанализированы в рамках вышеупомянутых аспектов.
Качество продукции
Сертификация СМК не предусматривает проведение специально запланированных испытаний, анализа или измерений показателей качества продукции. Если у аудиторской комиссии возникают сомнения в качестве продукции или достоверности испытаний, эксперты могут участвовать в испытаниях продукции, проводимых проверяемой организацией в период работы комиссии.
При аудитах в целях сертификации системы менеджмента качества оценивают соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательных требований к продукции. Эту оценку проводят на основе следующей информации:
- • данные о требованиях, относящихся к продукции, которые организация должна выполнять, в том числе обязательных требований;
- • результаты анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей;
- • данные анализа о качестве продукции, полученные от организаций, уполномоченных осуществлять государственный контроль и надзор за качеством продукции;
- • данные мониторинга и измерений продукции на стадиях ее жизненного цикла.
