Мониторинг приобретенной устойчивости

Данный элемент системы мониторинга призван идентифицировать местные и системные причины формирования лекарственной устойчивости ВИЧ у пациентов, получающих лечение.

В качестве основного показателя ВОЗ рекомендует использовать так называемый уровень профилактики резистентности ВИЧ (HIV DR prevention level); таким уровнем считается доля пациентов в выборке, достигших вирусной нагрузки <1000 копий РНК/мл, поскольку вероятность формирования устойчивости при таких показателях ВН очень мала, а анализ генотипа все равно нельзя провести при более низких значениях. Целевое значение показателя составляет >70%.

Обследования проводятся в трехлетием циклическом режиме, при этом каждый год в мониторинговое исследование включается 1-10 регио- нов/страну (в России, где число регионов велико, этот вопрос должен обсуждаться дополнительно). В каждом из «дежурных» регионов отбирают около 120 пациентов, начинающих лечение (статистический расчетный показатель составляет 96, однако следует делать поправку на отсев пациентов, невозможность невыполнения генотипирования и др.).Не включаются в исследование те, у кого заведомо могут присутствовать мутации лекарственной устойчивости в «миноре», то есть:

  • • лица, ранее получавшие моно- и битерапию;
  • • матери, получавшие профилактику вертикальной передачи ВИЧ;
  • • лица, лечившиеся самостоятельно. Генотипирование перед началом

терапии проводят у всех пациентов, отобранных для мониторинга. Тестирование вирусной нагрузки проводят в обычном режиме (например, каждые 6 месяцев); в случае неэффективности терапии проводят генотипирование и замену курса терапии или отдельных препаратов. Через 12 месяцев проводят оценку уровня профилактики резистентности, учитывая только тех пациентов, у которых в течение всего срока ВН составляла

<1000 копий РНК/мл. Тем пациентам, у которых нагрузка выше этого значения, назначают анализ генотипа.

На основании полученных результатов генотипирования:

  • • Определяют спектр мутаций, послуживших причиной неуспеха, у пациентов перед заменой первой линии терапии на вторую;
  • • Оценивают факторы, потенциально ассоциированные с возникновением лекарственной устойчивости ВИЧ, на местном и системном уровнях;
  • • Разрабатывают конкретные рекомендации по профилактике резистентности.
 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ   ОРИГИНАЛ   След >