Структура Регистра системы качества Системы сертификации ГОСТ Р

Структура Регистра приведена на рис. 10.2. В функции Госстандарта России входят: принятие принципиальных решений о дальнейшем развитии Регистра; рассмотрение основных правил и принципов функционирования Регистра; контроль за его деятельностью; участие в комиссии по апелляциям (при необходимости).

Структура Регистра системы качества Системы сертификации ГОСТ Р

Рис. 10.2. Структура Регистра системы качества Системы сертификации ГОСТ Р

Технический центр Регистра организует, проводит и контролирует сертификацию систем качества и производства; участвует в инспекционном контроле; ведет Реестр сертифицированных систем качества и производств; приостанавливает или аннулирует действие сертификатов; занимается информационным обеспечением с зарубежными организациями.

Совет по сертификации систем качества и производства имеет статус совещательного органа, который разрабатывает предложения для принятия решений, касающихся работы Регистра. Он состоит из специалистов заинтересованных организаций.

Комиссия по апелляциям создается Техническим центром из независимых экспертов и функционирует по мере возникновения необходимости.

Научно-методический комитет Регистра разрабатывает нормативные и методические документы; участвует в работе Совета по сертификации систем качества и производств, а также в работе Комиссии по апелляциям; формирует банк данных и банк нормативных документов.

Органы по сертификации систем качества и производств проводят сертификацию, оформляют ее результаты и осуществляют инспекционный контроль; ведут методическую работу.

Организации, прошедшие сертификацию, обеспечивают стабильность функционирования систем качества (производства); принимают корректирующие меры по результатам инспекционного контроля; информируют орган по сертификации о введенных изменениях в производственный процесс и т.д.

Объектами проверки и оценки системы качества являются деятельность по управлению и обеспечению качества и само качество продукции (услуг). Деятельность по управлению и обеспечению качества заявителя проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003 согласно заявленной модели (табл. 10.6).

В зависимости от вида продукции и пожеланий заявителя к проверке и оценке системы качества могут быть предъявлены дополнительные специфические требования. В этом случае руководство органа по сертификации формирует комиссию таким образом, чтобы эксперты и консультанты в совокупности обладали дополнительными знаниями по виду продукции, нормативным требованиям к ней и технологии производства. Качество продукции (услуги) сначала определяют на основе информационных материалов о качестве, полученных от потребителей, торговых организаций, Госсанэпиднадзора и других организаций, осуществляющих контроль. Затем обеспечение качества продукции в ходе производства оценивается по всей производственной цепочке посредством анализа данных о качестве, регистрируемых техническим контролем предприятия (сертификация систем качества не предусматривает специальных испытаний, анализов или измерений показателей качества продукции или услуг).

Таблица 10.6

Объекты проверки при сертификации систем качества, производства в схемах сертификации продукции 2а - 4а, 9а и 10а (табл. 10.4)

п/п

Объекты про- верки (элементы качества)

Наличие (+) или отсутствие (-) требований при проверке

Сертификация систем качества

Сертифи

кация

производ

ства

Анализ условий производства в схемах 2а - 4а, 9а, 10а

ИСО 9001

ИСО

9002

ИСО

9003

1

2

3

4

5

6

7

1

Ответственность

руководства

+

+

0*

2

Система качества

+

+

0

-

-

3

Анализ контракта

+

+

+

-

-

4

Управление проектированием

+

5

Управление документацией и данными

+

+

+

6

Закупки

+

+

+

-

-

7

Управление продукцией, поставляемой потребителям

+

+

+

8

Идентификация продукции и прослеживаемость

+

+

0

+

9

Управление процессами

+

+

+

+"

10

Контроль и проведение испытаний

+

+

0

+

+

11

Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием

+

+

+

+

12

Статус контроля испытаний

+

+

+

+

-

13

Управление несоответствующей продукцией

+

+

0

+

1

2

3 | 4 | 5 | 6

7

14

Корректирующие и предупреждающие действия

+

+

0

+

15

Погрузочно- разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервирование и поставка

+

+

+

+

16

Управление регистрацией данных о качестве

+

+

0

+

17

Внутренние проверки качества

+

+

18

Подготовка кадров

+

+

0

-

-

19

Техническое обслуживание

+

+

20

Статистические

методы

+

+

+

+

-

Менее полное требование, чем в ИСО 9001, 9002.

Проверка объекта проводится только в части специальных процессов.

Производится проверка только подпункта 4.10.4 «Окончательный контроль испытаний» ГОСТ Р ИСО 9001.

Производится проверка только подпункта 4.20.4 «Процедуры» ГОСТ Р ИСО 9001.

Участниками проверки при сертификации систем качества являются: проверяемая организация (заявитель), эксперты органа по сертификации и консультанты, объединенные в комиссию.

Заявитель должен: заявить цель сертификации; определить область сертификации, стандарт или документ на систему качества, на соответствие которому она должна проводиться (ИСО 9001, 9002 или 9003); оформить и подать заявку на проведение сертификации системы качества в орган по сертификации (или Регистр систем качества); согласовать программу проведения проверки с органом по сертификации; назначить своего представителя, полномочного решать все вопросы, связанные с организацией и проведением проверки; по просьбе экспертов предоставлять им доступ к необходимым объектам проверки (оборудованию, персоналу, документации и др.); осуществлять корректирующие действия на основании акта и отчета о проверке; оплатить все расходы, связанные с проведением проверки и сертификации в целом, независимо от их результатов. Комиссия, выполняющая проверку системы качества, формируется из нескольких или даже одного эксперта в зависимости от масштаба проверяемой организации или других условий. Комиссию возглавляет главный эксперт (председатель комиссии). В нее не могут быть включены представители проверяемой организации, а также представители организаций, заинтересованных в результатах сертификации.

Комиссия должна: осуществлять работу в рамках назначения проверки; проводить экспертизу объективно; собирать и анализировать факты, которые имеют непосредственное отношение к проверке и являются достаточными для того, чтобы сделать выводы относительно состояния проверяемой системы качества или ее элементов; излагать результаты проверки ясно, убедительно; вовремя предоставлять акты и отчеты о проверке.

 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ   ОРИГИНАЛ   След >