Порядок сертификации СМК

Сертификация СМК состоит из шести этапов (см. рис. 9.7). Порядок сертификации регламентирован ГОСТ Р (2.5).

1. Организационный этап включает регистрацию заявки в органе по сертификации (ОС), заключение договора с заявителем на проведение работ по сертификации, представление заявителем комплекта документов для предварительной оценки СМК, формирование комиссии по сертификации.

Основанием для начала работ служит письмо обращение в ОС. Указанная заявка регистрируется, а затем подвергается анализу для определения возможности проведения сертификации.

В заявку должна быть включена следующая информация:

  • ? общая характеристика организации-заказчика;
  • ? заявляемая область сертификации (область применения СМК);
  • ? заявление о согласии организации-заказчика удовлетворять все требования к сертификации и предоставлять любую информацию, необходимую для проведения аудита;
  • ? наименование стандарта или других НД, на соответствие которым планируется сертификация СМК.

Орган по сертификации письменно извещает заказчика о решении принять / не принять заявку на сертификацию СМК.

В случае положительного решения о принятии заявки на сертификацию СМК заказчик и ОС заключают договор.

После оплаты работ по договору ОС направляет заказчику перечень сведений и документов СМК, представляемых проверяемой организацией.

К указанной информации, как правило, относятся:

  • 1) Политика в области качества;
  • 2) Руководство по качеству;
  • 3) структурная схема проверяемой организации;
  • 4) структурная схема службы качества проверяемой организации;
  • 5) документированные процедуры (по новой версии ИСО 9001 «Документированная информация»);
  • 6) копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за один — три года), в том числе;
  • ? обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля за год,
  • ? обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей (по данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей);
  • 7) сведения, касающиеся удовлетворенности потребителей (в том числе о жалобах потребителей);
  • 8) сведения о проверках продукции государственными контрольно-надзорными органами (за один — три года).

После представления заказчиком запрошенных сведений и документов распоряжением руководства ОС назначается председатель комиссии, формируется комиссия и утверждается состав комиссии.

2. Предварительная оценка включает оценку соответствия СМК нормативным требованиям (заочный аудит), оформление отчета о проверке документов СМК, принятие решения о возможности перехода к аудиту на месте.

Одновременно с анализом исходных документов, поступивших от проверяемой организации, комиссия организует сбор и анализ дополнительных сведений о качестве продукции (услуг) оцениваемой организации. Источниками информации при этом могут служить потребители, органы государственного надзора, общества потребителей, гарантийные мастерские, торговые организации и др.

Анализ завершается оформлением письменного отчета о предварительной проверке документов СМК, в котором наряду с выявленными замечаниями формулируют заключение о возможности или невозможности проведения аудита СМК «на месте».

После устранения отмеченных в отчете несоответствий заказчик направляет в ОС доработанные документы для возобновления работ по оценке СМК.

3. Подготовка к «аудиту на месте» включает организацию взаимодействия с заказчиком, подготовку плана аудита.

Предварительное взаимодействие проводит председатель комиссии с целью согласования порядка доступа к соответствующим документам, определения представителей проверяемой организации, принимающих участие в аудите.

Председатель комиссии подготавливает план аудита, включающий цели аудита, базу аудита, сроки и график проведения аудита, даты посещения структурных подразделений, где будет проводиться аудит, проверяемые элементы СМК. План аудита должен быть утвержден руководством ОС и доведен до сведения проверяемой организации до начала «аудита на месте».

Под руководством председателя комиссии эксперты подготавливают контрольные перечни вопросов и планы выборочного контроля деятельности структурных подразделений, бланки регистрации несоответствий и уведомлений.

4. Проведение «аудита на месте» предусматривает предварительное совещание, обследование организации, составление акта, заключительное совещание, утверждение и рассылку акта.

Целью предварительного совещания является подтверждение возможности реализации плана аудита, краткое изложение используемых методов и процедур аудита, установление официальных процедур взаимодействия между членами комиссии и сотрудниками проверяемой организации, обсуждение возникших вопросов.

Обследование проверяемой организации — центральный момент процедуры сертификации СМК.

Комиссия собирает и проверяет информацию, касающуюся области и объектов аудита, включая информацию о взаимодействии структурных подразделений организации и процессов СМК. Только проверенная информация может быть свидетельством аудита.

В качестве источников информации используют:

  • ? интервью с работниками проверяемой организации;
  • ? собственные наблюдения экспертов за деятельностью персонала, функционированием процессов, условиями труда и состоянием рабочих мест;
  • ? данные обратной связи от потребителей;
  • ? документы СМК.

Информация, полученная из указанных источников, должна быть проверена на объективность, непротиворечивость и адекватность. В ходе аудита СМК все обнаруженные отклонения объектов аудита от требований ГОСТ Р ИСО 9001 должны быть тщательно рассмотрены и классифицированы в зависимости от степени несоответствия на категории (соответствия, несоответствия, значительные несоответствия, малозначительные несоответствия, уведомления).

Неоднократное повторение малозначительных несоответствий одного вида (связанных с одним и тем же элементом СМК) дает основание для перевода их в значительное несоответствие.

Окончательное решение по отнесению несоответствий к определенным категориям принимает председатель комиссии. Обнаруженные несоответствия и уведомления регистрируют на специальных бланках и официально предоставляют руководству проверяемой организации.

Организация проводит анализ причин несоответствий и уведомлений и планирует проведение корректирующих действий. Срок, отводимый в плане на выполнение корректирующих действий, не должен превышать 12 недель при наличии одного и более значительных несоответствий, пяти недель при наличии только малозначительных несоответствий и уведомлений

Если в ОС проверяемая организация не представила план корректирующих действий, процесс сертификации должен быть прекращен.

Результаты аудита, выводы и рекомендации оформляют в виде акта установленной формы.

5. Завершение сертификации предусматривает контроль выполнения корректирующих действий, принятие решения о выдаче / невыдаче сертификата, оформление сертификата.

Сертификация СМК не может считаться завершенной, пока не будут проведены все запланированные корректирующие действия и проверена результативность их выполнения.

Критерием для принятия решения о соответствии / несоответствии СМК установленным требованиям является отсутствие несоответствий или выполнение / невыполнение проверяемой организацией корректирующих действий в согласованные срок и признание / непризнание ОС их результативности.

Решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия СМК принимает руководство ОС на основании рассмотрения акта по результатам аудита и результатам выполнения плана корректирующих действий.

При положительном решении ОС оформляет сертификат соответствия СМК установленного образца (приложение 7). В ОС на сертификате проставляют регистрационный номер, затем сертификат регистрируется в реестре ОС.

Руководитель ОС или его заместитель и председатель комиссии, проводившей аудит, подписывают сертификат. На сертификате ставят печать ОС. Учетный номер сертификата выдает технический центр Регистра систем качества по запросу ОС. Учетный номер проставляют под нижней рамкой сертификата (приложение 7). Учетный номер представляет собой порядковый номер сертификата, состоящий из пяти знаков в сводном перечне регистра.

После оформления сертификата ОС представляет в Технический центр Регистра систем качества свой решение и копию сертификата для ведения сводного перечня и публикации официальной информации.

Срок действия сертификата соответствия системы менеджмента качестватри года. Успешно работающие компании по окончании срока действия сертификата на СМК проходят ресертификацию — процедуру получения нового сертификата соответствия.

Далее ОС выполняет следующие действия:

  • ? передает проверяемой организации решение о выдаче сертификата;
  • ? передает проект договора на проведение инспекционного контроля;
  • ? вручает сертификат соответствия;
  • ? дает письменное решение держателю сертификата на использование знака соответствия СМК с указанием формы такого использования.

Орган по сертификации должен контролировать правильность использования сертификатов и знаков соответствия СМК. Знак соответствия не должен наноситься на продукцию, упаковку продукции или использоваться иным способом, который может быть истолкован как подтверждение соответствия продукции.

Орган по сертификации должен предпринимать соответствующие меры в случаях неправильных ссылок на систему сертификации или вводящих в заблуждение случаев применения сертификатов и знаков соответствия, выявленных в рекламе, каталогах, на сайтах сети «Интернет» и т.п.

6. Инспекционный контроль сертифицированной СМК. Целью проведения инспекционного контроля (ИК) является установления того, что СМК продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным при сертификации.

Инспекционный контроль проводят не менее одного раза в год в течение срока действия сертификата. Общий объем проверки должен включать не менее Уг элементов СМК. Как правило, проверяют следующую совокупность элементов СМК, представленных в действующем стандарте И СО 9001:

  • ? управление документированной информацией (7.5.3);
  • ? цели в области качества (6.2.1);
  • ? анализ со стороны руководства (9.3.1);
  • ? менеджмент ресурсов (7.1.1);
  • ? удовлетворенность потребителей (9.1.2) ;
  • ? внутренний аудит (9.2.1);
  • ? улучшение (10.1);
  • ? использование сертификата и знака соответствия.

Результаты ИК, выводы и рекомендации комиссии оформляют

в виде акта установленной формы.

При положительных результатах И К (отсутствие несоответствий, отсутствие нарушений правил использования сертификата и применения знака соответствия) ОС принимает решение о подтверждении действия сертификата соответствия.

Если при И К обнаруживают невыполнение запланированных корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам предыдущего И К, то ОС принимает решение о приостановлении действия выданного сертификата на срок до трех месяцев.

Если указанные корректирующие действия не выполнены по истечении трех месяцев, то это влечет за собой отзыв сертификата соответствия.

 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ   ОРИГИНАЛ   След >